GMP und GLP sind zwei Zertifizierungen, die Fachleuten in der Pharma-, Medizintechnik- und Biotechnologiebranche zur Verfügung stehen. Das Zentrum für professionelle Innovation und Bildung, allgemein als CfPIE bekannt, bietet beide Zertifizierungen. Bewerber um eine Zertifizierung müssen eine Reihe von Kursen absolvieren und mehrere Prüfungen bestehen, um den GMP- oder GLP-Nachweis zu erwerben.
GMP-Zertifizierung
Der Current Good Manufacturing Practices Certified Professional oder cGMP ist für Personen gedacht, die für die Einhaltung der Vorschriften in der pharmazeutischen, biologischen und biopharmazeutischen Entwicklungs- und Fertigungsindustrie verantwortlich sind. Um eine Zertifizierung zu erhalten, müssen Einzelpersonen vier Schulungen über CfPIE absolvieren. Zu den Kernkursen gehören drei Kurse, die Themen wie die Validierung von Computersystemen, gute Herstellungspraktiken, Prozessvalidierungen und Berichtsverfahren umfassen. Für den Abschlusskurs können Einzelpersonen aus 13 Wahlkursen zu Themen wie FDA-Vorschriften und -Inspektionen, technisches Schreiben, Projektmanagement, Grundlagen der Finanzen und Qualitätsprüfung wählen. Nach Abschluss jedes Kurses müssen die Bewerber die Kursprüfung bestehen, um die Zertifizierungsnachweise zu erwerben.
$config[code] not foundGLP-Zertifizierung
Der Certified Good Laboratory Practices Certified Compliance Professional (cGLP) richtet sich an die Verantwortlichen für die Einhaltung von Vorschriften in Labors. Ähnlich wie bei der GMP-Zertifizierung müssen Bewerber vier Kurse absolvieren und die angebotene Prüfung am Ende jedes Kurses bestehen. Die drei erforderlichen Kernkurse sind effektives Laborsicherheitsmanagement, gute Laborpraxis (GLP) für präklinische Tests und das Schreiben effektiver Standardarbeitsanweisungen und andere Prozessdokumente. Für den vierten Kurs können Einzelpersonen aus sieben Kursen wählen, die sich auf Themen wie FDA-Vorschriften, Stabilitätsprüfung, technisches Schreiben, Projektmanagement und statistische Analyse von Labordaten beziehen.
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Von Schössling zu Ihnen gebracht Von Schössling zu Ihnen gebrachtÜber CfPIE-Zertifizierungen
Regulierungsbehörden der Biowissenschaftsbranchen erfordern manchmal eine GMP-, GLP- oder andere CfPIE-Zertifizierung. Fachleute können sich auch dafür entscheiden, eine Zertifizierung zur Verbesserung von Fähigkeiten oder zum Wachstum von Arbeitsplätzen anzustreben. Neben diesen Zertifizierungsprogrammen bietet CfPIE Schulungen und Weiterbildungskurse sowie sieben weitere Zertifizierungen in den Bereichen Biotechnologie, Biopharmazeutika, Medizinprodukte, Pharmazeutika sowie Haut und Kosmetik an.
