Labor-Qualitätsmanager-Jobbeschreibung

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Anonim

Labore sind nicht mehr nur für die Forschung. In den letzten Jahrzehnten sind landesweit kommerzielle Testlabors für Umweltuntersuchungen, für Arzneimitteluntersuchungen und für die Gesundheitsfürsorge entstanden, als Unternehmen ein Modell entwickelt haben, mit dem sie ihre Laboreinrichtungen gewinnbringend nutzen können.Physikalische, chemische und biowissenschaftliche Prüflaboratorien müssen bei der Durchführung von Tests äußerst hohe Qualitätskontrollstandards aufrechterhalten. In kommerziellen Laboren steht in der Regel ein Vollzeitlabor für Qualitätskontrollen zur Verfügung, der sicherstellt, dass eine gute Laborpraxis oder ein anderer Qualitätskontrollprozess befolgt wird mal.

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Bildungshintergrund

Sie benötigen einen Bachelor-Abschluss, um einen Job als Laborqualitätsmanager zu bekommen. Typische Schwerpunkte für diejenigen, die an QS / QC-Karrieren im Labor interessiert sind, sind Naturwissenschaften, Betriebswirtschaftslehre, Verwaltung im Gesundheitswesen oder Qualitätskontrollmanagement. Wenn Sie einen Master-Abschluss in Betriebswirtschaft oder Industriemanagement erwerben, erhöhen Sie Ihre Chancen, eine QA-Position auf Managerebene zu erreichen.

Typische Zertifizierungen

Die meisten Arbeitgeber ziehen es vor, Laborleiter mit einer oder mehreren professionellen Zertifizierungen zu beauftragen, die ihre Expertise in Bezug auf GLP, GMP oder andere Qualitätskontrollstandards belegen. Die American Society for Quality zeichnet mehr als ein Dutzend Zertifizierungen für die Qualitätskontrolle aus, darunter den Manager für Qualitäts- / Organisationsqualitätszertifizierung und die pharmazeutische GMP-Zertifizierung. Die American Society for Clinical Pathology hat auch ein angesehenes Zertifizierungsprogramm für Laborleiter.

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Implementierung von Qualitätskontrollprozessen

Die Hauptverantwortung eines Laborqualitätsmanagers besteht in der Implementierung des von der Geschäftsführung festgelegten Qualitätskontrollprozesses. GLP ist typisch für Forschungslabors und kleinere Testlabors oder Entwicklungslabors, aber GMP, Six Sigma, ISO 9000, ISO 15189 oder ISO 17025 sind eher für größere Test- oder Fertigungsanlagen geeignet. Die Implementierung eines neuen Qualitätskontrollprozesses umfasst die Schulung von Mitarbeitern und Führungskräften sowie eine beträchtliche Menge an Dokumentation der Grundlagen und des laufenden QC-Prozesses.

Berichte und Training vorbereiten

Lab-QC-Manager arbeiten in der Regel eng mit Abteilungs-Managern zusammen, um QC / QA-Schulungsprogramme zu entwerfen und umzusetzen. Die meisten Qualitätskontroll-Schulungsprogramme sind noch nicht abgeschlossen. Sie beginnen mit einer umfassenden Schulung, die auf der Stellenbeschreibung basiert und eine Komponente für die Weiterbildung enthält. Praktisch alles über die Entwicklung und Implementierung eines QC-Prozesses muss dokumentiert werden, einschließlich aller Abweichungen vom Prozess. Laborqualitätsmanager verbringen viel Zeit mit der Vorbereitung und Überprüfung von Berichten über Abweichungen im QC-Prozess. Größere Unternehmen erwarten häufig, dass QC-Manager vierteljährliche und jährliche Berichte erstellen, die einen Überblick und Details zu bestimmten Problembereichen im QC-Management bieten.