Clinical Research Manager-Stellenbeschreibung

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Anonim

Klinische Forschungsmanager leiten Programme zur Entwicklung und Erprobung neuer Medikamente. Sie sind dafür verantwortlich, Forschungsprogramme pünktlich und im Rahmen des Budgets durchzuführen und dabei die ethischen und regulatorischen Anforderungen einzuhalten. Klinische Forschungsmanager sehen sich laut der National Institutes of Health mit neuen Herausforderungen aus dem schnellen Wachstum der wissenschaftlichen Erkenntnisse und der zunehmenden Komplexität und Geschwindigkeit der wissenschaftlichen Forschung konfrontiert.

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Qualifikationen

Klinische Forschungsmanager benötigen mindestens einen Bachelor-Abschluss in einer wissenschaftlichen oder medizinischen Disziplin, obwohl ein höherer Abschluss, beispielsweise der Master in klinischer Forschung, für die Karriereentwicklung wichtig sein kann. Erfahrung in der Leitung von Wissenschaftlerteams und der Leitung von Forschungsprojekten ist unerlässlich.

Projektmanagement

Projektmanagementfähigkeiten sind für diese Rolle unerlässlich. Klinische Forschungsmanager müssen jede Phase der Forschungsprogramme planen, vom ersten Konzept über die Produktentwicklung und klinische Versuche bis zur Einreichung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration. Sie müssen die Programme so verwalten, dass sie im Zeitplan und innerhalb des Budgets bleiben. Dies ist besonders wichtig, wenn ein Unternehmen mit einem neuen Produkt den ersten Platz einnehmen möchte.

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Team Management

Klinische Forschungsmanager müssen gute Teamleiter sein. Sie bestimmen den Personalbedarf in jeder Projektphase und stellen qualifizierte Forscher ein. Sie setzen Standards und Richtlinien für die Forschung und bieten ihren Teams Zugang zu Schulungs- und Weiterbildungsprogrammen. Diese Manager entwickeln Methoden, Instrumente und Verfahren für die Forschung und Datenanalyse. Sie können einzelne Forscher betreuen und ihnen mit Rat und Hilfe dabei helfen, Herausforderungen und Probleme zu überwinden.

Kommunikation

Kommunikationsfähigkeiten sind für diesen Job unerlässlich. Klinische Forschungsmanager müssen in der Lage sein, mit einer Vielzahl von Stakeholdern zu kommunizieren, einschließlich Forschungssponsoren, Finanzierungsstellen, Aufsichtsbehörden, Produktentwicklungs- und Marketingverantwortlichen sowie Labordirektoren. In einigen Fällen können sie mit anderen Laboratorien zusammenarbeiten oder ihr Wissen mit anderen teilen, um zur Entwicklung der klinischen Forschung beizutragen. Sie müssen die Fähigkeit besitzen, Forschungsergebnisse in verschiedenen Formaten zu präsentieren, einschließlich schriftlicher Berichte, Live-Präsentationen und Konferenzpapieren.

Beachtung

Klinische Forschungsmanager müssen über ein gutes Verständnis des ethischen und regulatorischen Umfelds für die klinische Forschung verfügen. Sie müssen die Einhaltung der Anforderungen von Organisationen wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration sicherstellen und den Empfehlungen von Gremien wie den National Institutes of Health folgen.

Finanzierung

Forschungsorganisationen erhalten Finanzmittel von Pharmaunternehmen, Regierungsbehörden und unabhängigen Förderorganisationen. Klinische Forschungsmanager bereiten Vorschläge vor und legen dar, wie wichtig ihre Forschungsprogramme sind. Während des Programms treten sie mit Finanzierungspartnern in Kontakt, um sie über den Fortschritt ihrer Projekte zu informieren.