Assistant klinische Projektmanager spielen eine wichtige Rolle bei der effizienten und effektiven Planung, Durchführung und Verwaltung klinischer Studien. Sie sind verantwortlich für die Bereitstellung von Support, Statusaktualisierungen und Berichten für Projektleiter von Aufsichtsbehörden, während sie die täglichen operativen Aufgaben im Zusammenhang mit der Durchführung einer klinischen Studie überwachen. Assistant klinische Projektmanager verfügen in der Regel über einen Bachelor-Abschluss in einem Bereich der Biowissenschaften und verfügen über grundlegende Kenntnisse des relevanten therapeutischen Bereichs und der gesamten klinischen Forschungsprozesse. Eine erfolgreiche Kommunikation, Zusammenarbeit, Kundenservice und Problemlösungskompetenz sind Voraussetzung für den Erfolg, da eine Person in dieser Funktion häufig als Verbindungsperson für das obere Management, die Studienteams und externe Stakeholder fungiert.
$config[code] not foundBieten Sie Unterstützung während der Testvorbereitung und des Trainings
Es ist viel Planung, Dokumentation und Schulungen erforderlich, bevor eine klinische Studie beginnen kann. In dieser Phase helfen die Assistenten für klinische Projektmanager häufig Managern und Direktoren bei der Organisation der Studienteams, der Vorbereitung der erforderlichen Dokumentation und der Durchführung von Schulungen, sowohl intern für neue Mitarbeiter als auch extern für Standorte klinischer Studien.
Verbindung zwischen internen und externen Stakeholdern
Im Verlauf des Versuchs sind verschiedene Interessengruppen involviert, von internen Teams der Sponsoring-Organisation über Forschungsstandorte bis hin zu Auftragsforschungsorganisationen (CRO), Anbietern und Patienten. Der Assistent des klinischen Projektmanagers kann als zentrale Anlaufstelle für die Studie dienen, die für die Aufrechterhaltung der Kommunikation und die Beantwortung von Fragen verantwortlich ist, die sich bei den verschiedenen Interessengruppen ergeben. Der stellvertretende klinische Projektmanager wird nicht nur Fragen stellen und Informationen auch extern zur Verfügung stellen, sondern auch das Feedback und die Informationen der verschiedenen Interessengruppen an leitende Angestellte oder Direktoren weiterleiten.
Video des Tages
Von Schössling zu Ihnen gebracht Von Schössling zu Ihnen gebrachtVerfolgen Sie klinische Aktivitäten, Fortschritte und Zeitpläne
Da für klinische Prüfungen eine große Datenmenge von verschiedenen Standorten über verschiedene Zeitintervalle erhoben werden muss, benötigen Assistent klinischer Projektmanager häufig einen erheblichen Zeitaufwand für die Nachverfolgung von Prozess, Produkten und Daten. Von der Verwaltung der Produktlieferungen mit Logistikanbietern über die Gewährleistung präziser Dateneingaben bis hin zum Berichtswesen ist die Koordinierung aller klinischen Aktivitäten von wesentlicher Bedeutung, um die zeitnahen Studien innerhalb des Budgets und wissenschaftlich genau zu halten.
Unterstützungsdatenerfassung, -verwaltung und -berichterstattung
Im Verlauf einer klinischen Studie werden zahlreiche Daten aus verschiedenen Quellen, Systemen und Standorten gesammelt. Es werden nicht nur wissenschaftliche Daten über das Produkt und seine Ergebnisse erhoben, sondern auch Daten, die sich auf die Studie selbst beziehen, wie Budget, Inventar, Versand oder Personaldaten. Verschiedene datenbezogene Aufgaben fallen häufig in den Umfang und die Verantwortlichkeiten des Assistenten des klinischen Projektmanagers. Dies kann das Sammeln und Abgleichen von Daten, das Management von Informationssystemen, die Überprüfung der Genauigkeit, die Analyse oder das Berichtswesen umfassen.
